品質

品質基準

GMPとは

Good Manufacturing Practiceの略で「適正製造規範」といいます。

GMPの目的は?

原材料の受け入れから最終製品の出荷に至るまで、適切な管理組織の構築及び作業管理(品質管理、製造管理)の実施(GMPソフト)と、適切な構造設備の構築(GMPハード)により、製品の品質と安全性の確保を図ることです。

米国NPA食品GMP認証

米国内最大の規模と歴史を誇る業界団体、NPA(Natural Products Association /米国自然製品協会、会員企業約10,000社)が制定する健康食品GMPの認証です。

この認証取得は、NPAが公認した査察官(第3者機関)により、弊社施設等のGMPプログラム検証並びに承認格付けに関する査察の結果、健康食品メーカーとして、準拠レベル『A』評価のコンプライアンスに適合しているとの監査報告を受け認証取得に至ったもので、NPAからの健康食品GMP取得企業は、日本国内ではバイホロンが初となります。

UL認定証p1
UL認定証p2

なお、NPAのGMPマークは、NPAのGMP規格(栄養補助食品の保全と品質を保証するように設計されている)に適う企業であることを公認するシンボルです。

米国NPA食品GMPマーク

▲米国NPA食品GMPマーク

Natural Products Associationのサイトへ

(財)日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得

バイホロンでは「製造管理及び品質管理に関する基準」の第三者認証プログラムの査察により国内では第一の規格基準を認証しました。

(財)日本健康・栄養食品協会は、保健機能食品(特定保健用食品、栄養機能食品)、特別用途食品に関する情報の収集、調査研究及び適切な知識の普及啓発を行うとともに、これら食品の栄養基準については健康増進法の趣旨に従い適正な普及に努めることにより、関係業界の健全な運営のための指導を行い、また健康補助食品については公衆衛生上の見地から規格基準の設定並びにJHFAマーク表示認定制度・健康補助食品GMP認定制度の運営を行ない、もって国民の健康の保持・増進に寄与することを目的とした団体です。

日本健康・栄養食品協会_補助食品GMP認定証
日本健康・栄養食品協会_補助食品GMP認定証

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FSSC22000

FSSC 22000は、フードチェーンを通じて最終消費者に安全な食品を提供するための国際規格です。ISO 22000の内容に加えて具体的な衛生管理の手法が追加されています。また、GFSI(Global Food Safety Initiative)※1 によって認証された規格でもあります。
当社は2015年9月にFSSC22000を取得しました。

※1 世界の消費財業界メーカー・小売企業などによって設立された非営利団体。世界規模で展開している企業のCEOが加盟しており、どこの消費者に対しても安全な食品を届けることを目標としている。

FSSC22000認定証

FSSC22000認証のロゴマークは、バイホロンのマネジメントシステムが英国の認定機関(UKAS)の認定制度のもとに、認証機関であるロイドレジスターによって認証されていることを示すものです。


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インフォームドチョイス

インフォームドチョイスは、イギリスに本社を置く、LGC社※1 が2007年から運営している世界最大のアンチ・ドーピング認証プログラムです。世界アンチ・ドーピング機構(WADA ※2)の定める禁止表国際基準に基づき、製品を分析・検査・試験しているスポーツ栄養品質管理のグローバルスタンダードです。
世界各国の主要サプリメントブランドがこの認定を受けており、当社は2021年3月にインフォームドチョイス工場認定を受けました。

※1 Laboratory of Government Chemist
※2 World Anti-Doping Agency


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